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Monitorización - Gestión Integral de Proyectos Farmacéuticos

Capacidad de Reclutamiento, Agilidad y Competitividad. Contamos con un equipo multidisciplinar altamente cualificado formado por farmacólogos, médicos, nutricionistas, enfermeras, farmacéuticas y biólogas. Servicios dirigidos a; Laboratorios Farmacéuticos, CROs, Industria Alimentaria y a la Industria Cosmética. 

Toda la actividad de la Unidad de Ensayos Clínicos de TECNALIA se encuentra enmarcada dentro de las Buenas Prácticas Clínicas (BPCs) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).

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SERVICIOS

Gestión de la documentación

  • Revisión y adaptación documentación.
  • Diseño y gestión de CRD/CRDe.
  • Gestión de la documentación específica del centro.
  • Presentación a CEIC´s y Agencias Reguladoras.
  • Tramitación de contratos

Monitorización

  • Selección de centros investigadores e IPs.
  • Diseño del Plan de Monitorización.
  • Organización y asistencia de reuniones
  • Preparación y revisión del archivo del investigador.
  • Visitas de: inicio, monitorización y cierre.
  • Gestión de los RAGIs, AAGs, AAs.
  • Gestión y distribución de los materiales del estudio.
  • Gestión de la medicación de ensayo.
  • Notificaciones a Agencias Reguladoras y CEIC´s

Gestión de datos y estadística

  • Diseño del Plan Estadístico.
  • Diseño de bases de datos.
  • Entrada de datos.
  • Validación y cierre base de datos.
  • Elaboración de informes estadísticos.

Evaluación de resultados

  • Preparación de informes clínicos.
  • Presentación de resultados a investigadores
  • Actividades complementarias
  • Selección de proveedores (IVRS, CRDe…).
  • Selección de laboratorios centralizados.
  • Gestión de pagos.
  • Organización y control de la documentación de los ensayos clínicos  

áreas terapeúticas

  • Alergología (inmunoterapia y tratamientos)
  • Oncología
  • Cardiología
  • Infecciosas
  • Pediatría
  • Psiquiatría
  • Medicina interna
  • Dermatología …

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Presupuestos

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Contacto

Zuriñe Abajo

M. 664 038 573

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