AYUDAS A LA NAVEGACIÓN:





CONTENIDO PRINCIPAL DE LA PÁGINA

Tecnalia. Inspiring Business

Tecnalia. Inspiring Business

Unidad de Ensayos Clínicos

La Unidad de Ensayos Clínicos cuenta con un equipo multidisciplinar especializado en el diseño y ejecución tanto de ensayos clínicos con medicamentos, enmarcados en el área de la investigación farmacéutica, como de estudios nutricionales o investigación epidemiológica.

La dilatada experiencia, la calidad, la capacidad resolutiva y el gran potencial de reclutamiento constituyen la singularidad de la Unidad de Ensayos Clínicos de TECNALIA, la única del País Vasco.

TECNALIA forma parte de la única Unidad de Ensayos Clínicos del País Vasco y una de las tres del norte de España, ubicada en el Hospital Universitario de Araba (HUA) y participa en la Comisión de Investigación del HUA.

Ensayos Clinicos

boton-serviciostecnologicos

ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

Amplia experiencia en el desarrollo de Bioequivalencias de todo tipo de medicamentos, administrados por diferentes vías y diseños experimentales diversos -incluyendo estudios con elevado número de voluntarios- ejecutados en una o varias fases:

  • Inhalados.
  • Orales.
  • Sublinguales.
  • Parenterales.
  • Hormonas.

ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE I

  • Primera Administración en Humanos.
  • Farmacocinética / Farmacodinamia.
  • Interacciones (Medicamentos / Alimentos / Alcohol).
  • Tolerabilidad y Seguridad del Medicamento.

ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE II, III Y IV

TECNALIA dispone de servicios centrales del Hospital Universitario de Araba (HUA) , necesarios para la selección y seguimiento de los participantes en los ensayos enmarcados dentro de las especialidades médicas con las que cuenta el HUA.

clinica nutricional

Estudios clínicos diseñados para demostrar la seguridad y eficacia de ingredientes, complementos alimenticios y alimentos funcionales.
TECNALIA está especializada en el diseño, ejecución, coordinación, seguimiento y análisis de datos de estudios clínicos nutricionales de elevada calidad.
La Unidad de Ensayos Clínicos cuenta con la experiencia en el desarrollo de ensayos clínicos con complementos nutricionales para empresas líderes en el mercado nacional e internacional.

VALIDACIÓN CLÍNICA

Biomarcadores, sistemas diagnóstico / pronóstico y dispositivos médicos.

PROYECTOS LLAVE EN MANO

  • Diseño y/o evaluación de la documentación del estudio.
  • Presentación de documentación de ensayos a autoridades reguladoras y CEICs.
  • Diseño base de datos, entrada de datos y gestión de discrepancias.
  • Análisis farmacocinético (PK), análisis farmacodinámico (PD) y relación con PK/PD.
  • Análisis e informes estadísticos.
  • Redacción y/o revisión de informes finales del ensayo clínico.

GESTIÓN DE ESTUDIOS EXTERNOS

  • Colaboración en el diseño de la documentación del estudio y gestión de autorizaciones y contratos.
  • Monitorización.
  • Gestión de archivo maestro del ensayo.
  • Manejo de datos.
  • Revisión del informe clínico.

ACREDITACIONES

  • ISO 9001
  • Good Manufacturing Practices (GMP) - Desarrollo farmacéutico y fabricación.
  • Good Laboratory Practices (GLP) - Desarrollo farmacéutico.
  • Inspección AEMPS con resultado positivo - Ensayos clínicos y Bioanálisis.
  • Trabajamos bajo Buenas Prácticas Clínicas (BPC) - Unidad de Ensayos Clínicos.

Accede a nuestras Acreditaciones y Reconocimientos.

LINEAS DE INNOVACIÓN / AREAS DE ESPECIALIDAD

  • Nuevas formas farmacéuticas de liberación.
  • Reformulación de principios activos.
  • "Reprofiling" de medicamentos de marca.
  • Ensayos clínicos de medicamentos inhalados.
  • Desarrollo y clínica de complementos alimenticios.
  • Monitorización de extractos alergénicos.
  • Tests de diagnóstico, pronóstico y predicción de respuesta a medicamentos.
  • Companion Diagnostics.

 

Ensayos ClinicosEnsayos ClinicosEnsayos Clinicos

Contacto

Eider Larrarte Lázaro

M. +34 677 152 891

Laboratorios relacionados


CABECERA DE LA WEB

Tecnalia - Inspiring Business

BUSCADOR



PIE DE PÁGINA

© 2019 Tecnalia. Todos los derechos reservados.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia. Astondo Bidea, Edificio 700. E-48160 Derio (Bizkaia). Tel.: 902.760.000 - Llamadas internacionales: (+34) 946.430.850


AYUDAS A LA NAVEGACIÓN: