Gestion intégrale de projets de développement pharmaceutique
En tant que CDMO nous offrons un développement analytique et galénique, la fabrication, le contrôle de qualité, des études de stabilité et des essais cliniques de médicaments.
Nous mettons à disposition des projets de développement pharmaceutique plus de 3 000 m2 de laboratoire de pointe destinés aux services de :
- Développement galénique et analytique.
- Mise à l’échelle et fabrication de lots pilotes.
- Contrôle de qualité et lots d’enregistrement.
- Études de stabilité.
- Fabrication de médicaments pour des tiers.
Nous offrons des solutions rapides, flexibles et personnalisées
Grâce à notre gestion intégrale de projets de développement pharmaceutique, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques dans toutes les étapes du processus, de la recherche à l’étape clinique pour répondre aux besoins du marché dans les délais nécessaires. Pour ce faire :
- Nous aidons nos clients à progresser rapidement dans la chaîne de valeur du développement.
- Nous criblons et développons des formulations complexes, jusqu’à leur fabrication.
- Nous accélérons le développement et l’agrandissement de processus conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP selon les initiales en anglais)
- Nous garantissons la conformité aux normes ; possibilité de réunions périodiques entre équipes techniques pour le bon suivi du projet.
- Suivi du programme facilité.
- Utilisation des connaissances de nos techniciens en matière d’exigences réglementaires.
- Solution rapide aux problèmes techniques.
- Frais d’audit réduits.
- Laboratoires pharmaceutiques.
Certificats et reconnaissances
Le laboratoire de développement pharmaceutique est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Contrôle de qualité physique et chimique des médicaments à usage humain et médicaments en cours de recherche.
Le site de fabrication est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Fabrication et importation de médicaments à usage humain non stériles, y compris les psychotropes et stupéfiants / Fabrication et importation de médicaments non stériles en cours de recherche.
Le site de fabrication de médicaments dispose de l'ISO 13485 - gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
Catalogue associé
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