Service de Laboratoire

Gestion intégrale de projets de développement pharmaceutique

Gestión integral de proyectos de desarrollo farmacéutico

À TECNALIA, en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization – Société de développement de contrats et fabrication), nous proposons une grande gamme de services ; formulation et développement analytique, mise à l’échelle et fabrication de lots pilotes, contrôle de la qualité et libération de lots, études de stabilité, pharmacogénétique, essais cliniques de la phase I à la IV et fabrication pour des tiers.

Nous mettons à disposition des projets de développement pharmaceutique plus de 3 000 m2 de laboratoire de pointe destinés aux services de :

  • Développement galénique et analytique.
  • Mise à l’échelle et fabrication de lots pilotes.
  • Contrôle de qualité et lots d’enregistrement.
  • Études de stabilité.
  • Bioéquivalences et essais cliniques.
  • Fabrication de médicaments pour des tiers.

Nous offrons des solutions rapides, flexibles et personnalisées

Grâce à notre gestion intégrale de projets de développement pharmaceutique, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques dans toutes les étapes du processus, de la recherche à l’étape clinique pour répondre aux besoins du marché dans les délais nécessaires. Pour ce faire :

  • Nous aidons nos clients à progresser rapidement dans la chaîne de valeur du développement.
  • Nous criblons et développons des formulations complexes, jusqu’à leur fabrication.
  • Nous accélérons le développement et l’agrandissement de processus conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP selon les initiales en anglais)
  • Nous gérons et réalisons des essais cliniques.
  • Nous garantissons la conformité aux normes ; possibilité de réunions périodiques entre équipes techniques pour le bon suivi du projet.
  • Suivi du programme facilité.
  • Utilisation des connaissances de nos techniciens en matière d’exigences réglementaires.
  • Solution rapide aux problèmes techniques.
  • Frais d'audit réduits.

Destiné à

  • Laboratoires pharmaceutiques.

Certificats et reconnaissances

AEMPS
Le laboratoire de développement pharmaceutique est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Contrôle de qualité physique et chimique des médicaments à usage humain et médicaments en cours de recherche.
AEMPS
Le site de fabrication est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Fabrication et importation de médicaments à usage humain non stériles, y compris les psychotropes et stupéfiants / Fabrication et importation de médicaments non stériles en cours de recherche.
ISO 13485
Le site de fabrication de médicaments dispose de l'ISO 13485 - gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
Pharmaceutical Industry Services Brochure

Catalogue de Services pour l’industrie pharmaceutique (anglais)

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