Laborategi-zerbitzua

Garapen farmazeutikoko proiektuen kudeaketa integrala

Gestión integral de proyectos de desarrollo farmacéutico

TECNALIAn, kontratupean fabrikatzen duen edo CDMO erakunde bat izanik, hirugarrenentzako zerbitzu-aukera zabal bat eskaintzen dugu, besteak beste: formulazioa eta garapen analitikoa, sorta pilotuen eskalatze eta fabrikazioa, sorten kalitate-kontrola eta askatzea, egonkortasun-azterketak, farmakogenetika, I. fasetik IV. fasera bitarteko saiakuntza klinikoak eta hirugarrenentzako fabrikazioa.

Abangoardiako laborategien 3.000 m2 baino gehiago ditugu garapen farmazeutikoko proiektuetan erabiltzeko, zerbitzu hauetara bideratuta:

  • Garapen analitikoa eta galenikoa.
  • Sorta pilotuen eskalatze eta fabrikazioa.
  • Kalitate-kontrola eta erregistro-sortak.
  • Egonkortasun-azterketak.
  • Biobaliokidetasunak eta saiakuntza klinikoak.
  • Hirugarrenentzat medikamentuak fabrikatzea.

Soluzio bizkor, malgu eta pertsonalizatuak eskaintzen ditugu. Garapen farmazeutikoko proiektuen kudeaketa integrala egiten dugunez, etapa guztietan laguntzen diegu konpainia farmazeutikoei, hasi ikerketatik eta etapa klinikoraino; hala, merkatuak ezartzen dituen epeetara doitzen gara. Horretarako:

  • Gure bezeroei laguntza ematen diegu garapenaren balio katean bizkor aurrera egiteko.
  • Formulazio konplexuak bahetu eta garatzen ditugu, medikamentuak fabrikatu arte.
  • Prozesuen garapena eta hedapena bizkortzen ditugu fabrikazio-jardunbide egokiak (GMP) arauak betez.
  • Saiakuntza klinikoak kudeatu eta egiten ditugu.
  • Arauak betetzen direla bermatzen dugu; proiektuaren segimendu egokia egin ahal izateko, lantalde teknikoen aldizkako bilerak egin daitezke.
  • Programaren monitorizazio errazagoa.
  • Gure teknikariek araudien eskakizunez duten jakintza erabiltzen dugu.
  • Arazo teknikoak bizkor konpontzen ditugu.
  • Auditoretza-kostu txikiagoak.

Nori zuzendua

  • Laborategi farmazeutikoak.

Ziurtagiriak eta aintzatespenak

AEMPS
Garapen Farmazeutikoko Laborategia Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauetan (NCFak): Giza erabilerako botiken eta ikertzen ari diren botiken kalitate fisiko-kimikoaren kontrola
AEMPS
Fabrikazio-instalazioa Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauen (NCFak) arabera: Giza erabilerako botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa, psikotropoak eta estupefazienteak barne / Ikertzen ari diren botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa
ISO 13485
Botikak fabrikatzeko instalazioak medikuntzako gailuen industriako kalitate-kudeaketaren ISO 13485 ziurtagiria du.
Catálogo Farma TECNALIA

Industria farmazeutikorako zerbitzuen katalogoa (gaztelaniaz)

Deskargatu PDFa