«Aportamos una solución integral para fabricantes que necesitan demostrar la eficacia real de insecticidas»
Aportamos una solución integral para fabricantes que necesitan demostrar la eficacia real de insecticidas, acaricidas y repelentes conforme a la BPR (Biocidal Products Regulation)
TECNALIA ofrece ensayos de eficacia de biocidas TP18–TP19 bajo condiciones controladas y de uso simulado. Este servicio está dirigido a empresas de biocidas, farmacéuticas, biotecnológicas, control de plagas y fabricantes de materiales tratados que requieren datos sólidos, reproducibles y válidos para registro regulatorio y desarrollo de producto.
Superamos el reto de la variabilidad biológica
La realización de ensayos de eficacia suele verse limitada por la variabilidad biológica de las especies objetivo.
- Mantener colonias estables de mosquitos, garrapatas, chinches o piojos exige infraestructuras entomológicas avanzadas y un control ambiental estricto.
- Sin estas condiciones, los resultados pierden reproducibilidad y no cumplen los estándares regulatorios.
- TECNALIA supera este obstáculo mediante cámaras climáticas independientes, jaulas especializadas y protocolos validados para cada especie.
Aplicamos metodologías estandarizadas, análisis avanzado y SOP específicos
Otro freno habitual es la complejidad metodológica de los ensayos TP18–TP19. Determinar knock‑down, mortalidad, repelencia o residualidad requiere equipamiento calibrado, sistemas de vídeo de alta resolución y personal experto en diseño experimental. Muchas empresas no disponen de estos recursos, lo que retrasa el desarrollo y compromete la validez de los datos.
TECNALIA aplica metodologías estandarizadas, análisis estadístico avanzado y SOP específicos que garantizan resultados comparables y auditables.
Aseguramos el cumplimiento regulatorio para UE, Reino Unido, LATAM y Asia
La presión regulatoria del Reglamento (UE) 528/2012 añade un nivel adicional de exigencia. La falta de datos trazables y generados bajo condiciones estrictamente controladas puede derivar en devoluciones de expedientes, retrasos en la autorización y costes adicionales.
TECNALIA actúa como socio técnico de confianza, asegurando que los ensayos cumplen los requisitos del ECHA Volume II – Efficacy u otras agencias regulatorias y que los resultados son válidos para UE, Reino Unido, LATAM y Asia.
Somos capaces de simular escenarios reales de uso
A ello se suma la dificultad de reproducir escenarios realistas de uso. Repelentes tópicos, insecticidas ambientales, textiles tratados o biocidas inteligentes requieren ensayos de uso simulado que imiten condiciones reales de exposición, fricción, lavado o variabilidad ambiental.
Sin estas pruebas, la eficacia declarada no puede justificarse.
TECNALIA dispone de cámaras, superficies tratadas, jaulas de vuelo y dispositivos de atracción‑repelencia que permiten evaluar el rendimiento del producto en situaciones comparables al uso final.