TP18-TP19 bioziden eraginkortasun-saiakuntzak, oztopo teknikorik gabe

    2026ko uztailaren 7a

    Produktu bioziden eraginkortasun-saiakuntzak

    «Intsektiziden benetako efikazia frogatu behar duten fabrikatzaileentzako soluzio integrala eskaintzen dugu»

    BPR (Biocidal Products Regulation) araudiaren arabera intsektiziden, akariziden eta uxagarrien benetako efikazia frogatu behar duten fabrikatzaileentzako soluzio integrala eskaintzen dugu

    TECNALIAk TP18-TP19 bioziden eraginkortasun-saiakuntzak eskaintzen ditu, baldintza kontrolatuetan eta erabilera simulatuko egoeretan. Zerbitzu hau produktuaren garapenerako eta erregistro arautzailerako datu sendoak, erreproduzigarriak eta baliozkoak behar dituzten bioziden arloko enpresei, farmazia- eta bioteknologia-enpresei, izurriteak kontrolatzeko enpresei eta tratatutako materialen fabrikatzaileei bideratuta dago.

    Aldakortasun biologikoaren erronka gainditzen dugu

    Xede-espezieen aldakortasun biologikoak askotan mugatu egiten du eraginkortasun-saiakuntzak egiteko aukera.

    • Eltxoen, akainen, zimitzen edo zorrien kolonia egonkorrak mantentzeko, azpiegitura entomologiko aurreratuak eta ingurumen-kontrol zorrotza behar dira.
    • Baldintza horiek gabe, emaitzek erreproduzigarritasuna galtzen dute, eta ez dituzte araudiak ezarritako estandarrak betetzen.
    • TECNALIAk oztopo hori gainditzen du ganbera klimatiko independenteei, kaiola espezializatuei eta espezie bakoitzerako baliozkotutako protokoloei esker.

    Metodologia estandarizatuak, analisi aurreratua eta SOP espezifikoak aplikatzen ditugu

    Ohiko beste oztopo bat TP18-TP19 saiakuntzen konplexutasun metodologikoa da. Knock-downa, hilkortasuna, uxatze-efektua edo hondar-efektua zehazteko, ekipamendu kalibratua, bereizmen handiko bideo-sistemak eta diseinu esperimentalean adituak diren langileak behar dira. Enpresa askok ez dituzte baliabide horiek, eta horrek produktuaren garapena atzeratu eta datuen baliozkotasuna arriskuan jartzen du.

    TECNALIAk metodologia estandarizatuak, estatistika-analisi aurreratua eta SOP espezifikoak aplikatzen ditu, emaitzak konparagarriak eta auditagarriak direla bermatzeko.

    EBko, Erresuma Batuko, Latinoamerikako eta Asiako araudia betetzea bermatzen dugu

    528/2012 (EB) Erregelamenduaren presio arautzaileak eskakizun-maila are zorrotzagoa ekarri du. Datu trazagarririk ez izateak edo datuak zorrotz kontrolatutako baldintzetan sortu ez izanak espedienteak itzultzea, baimenak atzeratzea eta kostu gehiago ekar ditzake.

    TECNALIAk konfiantzazko bazkide tekniko gisa jarduten du, eta saiakuntzek ECHA Volume II – Efficacy dokumentuko eskakizunak edo beste agentzia arautzaile batzuetakoak betetzen dituztela bermatzen du; eta emaitzak EBn, Erresuma Batuan, Latinoamerikan eta Asian erabiltzeko baliozkoak direla ziurtatzen du.

    Benetako erabilera-egoerak simulatzeko gai gara

    Horri benetako erabilera-egoerak erreproduzitzeko zailtasuna gehitu behar zaio. Uxagarri topikoek, ingurumen-intsektizidek, tratatutako ehunek eta biozida adimendunek erabilera simulatuko saiakuntzak behar dituzte, esposizio-, marruskadura-, garbiketa- edo ingurumen-aldakortasuneko baldintza errealak ahalik eta fidelen erreproduzitzeko.

    Saiakuntza horiek egin ezean, adierazitako efikazia ezin da justifikatu.

    TECNALIAk ganberak, gainazal tratatuak, hegan egiteko kaiolak eta erakartze- eta uxatze-gailuak ditu, eta, horri esker, produktuaren errendimendua ebalua dezake azken erabileraren pareko egoeretan.