«El Reglamento (CE) nº 1907/2006 impulsa a los fabricantes europeos a reforzar la trazabilidad química»
La industria acelera su adaptación al REACH con estrategias documentales más eficientes y un control analítico ajustado
El Reglamento (CE) nº 1907/2006 impulsa a los fabricantes europeos a reforzar la trazabilidad química, mientras soluciones avanzadas de análisis documental y verificación analítica facilitan un cumplimiento más ágil y rentable
El cumplimiento del Reglamento REACH, uno de los marcos regulatorios más exigentes de la Unión Europea, está llevando a las empresas a replantear cómo gestionan la información técnica de sus productos.
TECNALIA destaca especialmente en la preparación, estructuración y validación documental, un proceso clave para demostrar conformidad sin recurrir de forma sistemática a ensayos analíticos. Esta aproximación permite a los fabricantes, importadores y distribuidores reducir costes, anticipar riesgos y mantener la trazabilidad exigida por la ECHA.
El análisis documental como base del cumplimiento normativo
El análisis documental se ha consolidado como el pilar central de una estrategia de cumplimiento eficaz. La revisión de Fichas de Datos de Seguridad, la evaluación de proveedores y la elaboración de expedientes técnicos completos permiten a las empresas demostrar que sus artículos cumplen con las restricciones y obligaciones del REACH, incluida la gestión de sustancias altamente preocupantes (SVHC) y la obligación de notificación en la base SCIP.
Esta metodología, alineada con los requisitos del Reglamento (CE) nº 1907/2006 y sus actualizaciones, evita duplicidades, reduce la necesidad de ensayos y facilita la escalabilidad en catálogos con múltiples referencias.
Cuando los ensayos analíticos son necesarios para verificar la conformidad
Aun así, existen situaciones en las que la documentación no basta. Cuando se requiere confirmar la presencia o concentración de sustancias restringidas, entran en juego los ensayos analíticos realizados en laboratorios acreditados.
- Estas pruebas, esenciales para verificar el cumplimiento del umbral del 0,1 % en peso para SVHC, aportan la evidencia necesaria en auditorías, certificaciones y procesos de control de mercado.
- Su función es complementaria: actúan como verificación cuando la información documental no es concluyente o cuando el cliente necesita una confirmación analítica independiente.
La estrategia híbrida: combinar documentación y análisis de laboratorio
La combinación de ambas vías, análisis documental y ensayos de laboratorio, se ha convertido en la estrategia más sólida para la industria.
- Este enfoque híbrido permite optimizar recursos, reducir tiempos de acceso al mercado y minimizar el riesgo de sanciones o restricciones de comercialización.
- Además, refuerza la confianza de clientes y organismos reguladores, un aspecto cada vez más determinante en sectores sometidos a vigilancia química estricta.
TECNALIA como aliado para un cumplimiento REACH sólido y sostenible
En un entorno donde la normativa evoluciona y la presión regulatoria aumenta, disponer de una estrategia de cumplimiento bien diseñada se convierte en una ventaja competitiva.
El equipo del Laboratorio de Materiales de Construcción de TECNALIA acompaña a las empresas en la preparación de documentación, la estructuración de expedientes y la definición de la estrategia más adecuada para cada caso, garantizando un cumplimiento sólido y sostenible.