Servicio de Laboratorio

      Desarrollo analítico de medicamentos

      Desarrollo analítico de medicamentos

      Nuestras modernas instalaciones permiten un óptimo desarrollo galénico y analítico de medicamentos, así como cámaras de estabilidad en todas las condiciones para poder realizar estudios ICH de todo tipo.

      Ofrecemos soluciones de formulación en distintas formas farmacéuticas: sólidos (comprimidos, cápsulas), líquidos (suspensiones, soluciones) y semisólidos (geles, cremas), entre otros.

      Contamos con un amplio rango de servicios analíticos para la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria.

      Disponemos de una amplia experiencia en el desarrollo de diferentes especialidades farmacéuticas, medicamentos genéricos y productos OTC, abordando proyectos completos o fases concretas del proceso de desarrollo. 

      Desarrollo analítico:

      • Estudios de desarrollo y validación de técnicas analíticas.
      • Caracterización de las materias primas según la Farmacopea.
      • Cuantificación de principios activos, impurezas y productos de degradación en materias primas y productos terminados.
      • Estudios de degradación forzada.
      • Control de calidad de lotes de fabricación industrial.
      • Perfiles de disolución in-vitro.
      • Estudio del poder discriminativo del medio de disolución.
      • Transferencia de técnicas analíticas.
      • Análisis de impurezas metálicas por ICP-OES.

      Dirigido a

      • Laboratorios farmacéuticos.

      Acreditaciones y Reconocimientos

      AEMPS
      El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
      AEMPS
      La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
      ISO 13485
      La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
      cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

      Catálogo de servicios para la industria farmacéutica

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