Medikamentuen garapen analitikoa
Hirugarrenentzako medikamentuen garapen osoa egiten dugu gure laborategi analitikoetan, eta hiru forma farmazeutikotan sortzen ditugu: solidoak, likidoak eta erdisolidoak.
Industria farmazeutikorako, kosmetikorako eta albaitaritzakorako zerbitzu analitikoen aukera zabal bat dugu. Esperientzia handia dugu espezialitate farmazeutikoen, medikamentu generikoen eta salmenta libreko edo OTC produktuen garapenean. Proiektu osoak eta garapen-faseko fase jakin batzuk egiten ditugu. Garapen analitikoa:
- Garapen-azterketak eta teknika analitikoen baliozkotzea.
- Lehengaien karakterizazioa, farmacopearen arabera.
- Lehengaietako eta produktu bukatuetako printzipio aktiboen, ezpurutasunen eta degradazio-produktuen kuantifikazioa.
- Degradazio behartuko azterketak.
- Fabrikazio industrialeko sorten kalitate-kontrola.
- In vitro disoluzio-profilak.
- Disoluzio-ingurunearen bereizketa-ahalmenaren azterketa.
- Teknika analitikoen transferentzia.
- Ezpurutasun metalikoen azterketa ICP-OES bidez.
Nori zuzendua
- Laborategi farmazeutikoak.
Akreditazioak eta aintzatespenak
Garapen Farmazeutikoko Laborategia Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauetan (NCFak): Giza erabilerako botiken eta ikertzen ari diren botiken kalitate fisiko-kimikoaren kontrola
Fabrikazio-instalazioa Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauen (NCFak) arabera: Giza erabilerako botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa, psikotropoak eta estupefazienteak barne / Ikertzen ari diren botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa
Botikak fabrikatzeko instalazioak medikuntzako gailuen industriako kalitate-kudeaketaren ISO 13485 ziurtagiria du.
Erlazionatutako katalogoa
Sartu zientzia-dibulgazio, produktu, zerbitzu eta teknologia katalogoetan. Gure helburu nagusia ezagutza zientifikoa berrikuntza eta eragin ekonomiko eta soziala sortzen duten irtenbide teknologiko bihurtzea da.