Servicio de Laboratorio

    Desarrollo galénico de medicamentos

    Desarrollo galénico de medicamentos

    Estamos especializados en la prestación de servicios de investigación y desarrollo farmacéutico a terceros.

    Ofrecemos la posibilidad de realizar desarrollos galénicos de diferentes formas farmacéuticas, adaptados a las necesidades del cliente y a los requerimientos del medicamento.

    Desarrollamos productos farmacéuticos, veterinarios, sanitarios y complementos alimenticios.

    El desarrollo galénico es parte inicial y fundamental del desarrollo farmacéutico, para lo cual se realizan:

    • Estudios de preformulación.
    • Desarrollo galénico de medicamentos innovadores, genéricos y OTC.
    • Diseño y desarrollo galénico de nuevas formas de administración.
    • Estudios de compatibilidad de APIs y excipientes.
    • Diseño de procesos de fabricación.
    • Transferencia de tecnología.
    • Informes de expertos.
    • Estudio de patentes.

    Contamos con las siguientes instalaciones y equipamiento para realizar nuestros desarrollos:

    Sólidos:

    • Máquina de comprimir rotativa y excéntrica.
    • Mezcladoras en V y de alta velocidad.
    • Granuladora.
    • Lecho fluido.
    • Paila de recubrimiento.
    • Encapsuladora.
    • Extrusor / esferonizador.
    • Spray-dryer.
    • Liofilizador.
    • Voluminómetro.
    • Rotolab.

     Líquidos y semi-sólidos:

    • Agitador de palas.
    • Homogeneizador Ultra-Turrax.
    • Molino coloidal.
    • Reómetro.
    • Viscosímetro.
    • Osmómetro.

    Equipos de control:

    • Balanzas analíticas y de humedad.
    • Durómetro.
    • Friabilómetro.
    • Disgregrador.
    • Equipo de test de disolución y colector de fracciones.
    • Equipo de análisis granulométrico basado en difracción de rayos láser y Coulter.

    Otros equipos:

    • Cabina de seguridad biológica.
    • Calorimetría diferencial de barrido (DSC).
    • Emblistadora.

    Dirigido a

    • Laboratorios farmacéuticos.

    Certificaciones y Acreditaciones

    AEMPS
    El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
    AEMPS
    La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
    ISO 13485
    La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
    cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

    Catálogo de servicios para la industria farmacéutica

    Descarga pdf