Servicio de Laboratorio

Desarrollo galénico de medicamentos

Desarrollo galénico de medicamentos

Estamos especializados en la prestación de servicios de investigación y desarrollo farmacéutico a terceros.

Ofrecemos la posibilidad de realizar desarrollos galénicos de diferentes formas farmacéuticas, adaptados a las necesidades del cliente y a los requerimientos del medicamento.

Desarrollamos productos farmacéuticos, veterinarios, sanitarios y complementos alimenticios.

El desarrollo galénico es parte inicial y fundamental del desarrollo farmacéutico, para lo cual se realizan:

  • Estudios de preformulación.
  • Desarrollo galénico de medicamentos innovadores, genéricos y OTC.
  • Diseño y desarrollo galénico de nuevas formas de administración.
  • Estudios de compatibilidad de APIs y excipientes.
  • Diseño de procesos de fabricación.
  • Transferencia de tecnología.
  • Informes de expertos.
  • Estudio de patentes.

Contamos con las siguientes instalaciones y equipamiento para realizar nuestros desarrollos:

Sólidos:

  • Máquina de comprimir rotativa y excéntrica.
  • Mezcladoras en V y de alta velocidad.
  • Granuladora.
  • Lecho fluido.
  • Paila de recubrimiento.
  • Encapsuladora.
  • Extrusor / esferonizador.
  • Spray-dryer.
  • Liofilizador.
  • Voluminómetro.
  • Rotolab.

 Líquidos y semi-sólidos:

  • Agitador de palas.
  • Homogeneizador Ultra-Turrax.
  • Molino coloidal.
  • Reómetro.
  • Viscosímetro.
  • Osmómetro.

Equipos de control:

  • Balanzas analíticas y de humedad.
  • Durómetro.
  • Friabilómetro.
  • Disgregrador.
  • Equipo de test de disolución y colector de fracciones.
  • Equipo de análisis granulométrico basado en difracción de rayos láser y Coulter.

Otros equipos:

  • Cabina de seguridad biológica.
  • Calorimetría diferencial de barrido (DSC).
  • Emblistadora.

Dirigido a

  • Laboratorios farmacéuticos.

Certificaciones y Acreditaciones

AEMPS
El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
AEMPS
La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
ISO 13485
La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
Catálogo de servicios para la industria farmacéutica TECNALIA

Catálogo de servicios para la industria farmacéutica

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