Tecnalia

Estamos especializados en la prestación de servicios de investigación y desarrollo farmacéutico a terceros.

Ofrecemos la posibilidad de realizar desarrollos galénicos de diferentes formas farmacéuticas, adaptados a las necesidades del cliente y a los requerimientos del medicamento.

Desarrollamos productos farmacéuticos, veterinarios, sanitarios y complementos alimenticios.

El desarrollo galénico es parte inicial y fundamental del desarrollo farmacéutico, para lo cual se realizan:

Estudios de preformulación.
Desarrollo galénico de medicamentos innovadores, genéricos y OTC.
Diseño y desarrollo galénico de nuevas formas de administración.
Estudios de compatibilidad de APIs y excipientes.
Diseño de procesos de fabricación.
Transferencia de tecnología.
Informes de expertos.
Estudio de patentes.

Contamos con las siguientes instalaciones y equipamiento para realizar nuestros desarrollos:

Sólidos:

Máquina de comprimir rotativa y excéntrica.
Mezcladoras en V y de alta velocidad.
Granuladora.
Lecho fluido.
Paila de recubrimiento.
Encapsuladora.
Extrusor / esferonizador.
Spray-dryer.
Liofilizador.
Voluminómetro.
Rotolab.

Líquidos y semi-sólidos:

Agitador de palas.
Homogeneizador Ultra-Turrax.
Molino coloidal.
Reómetro.
Viscosímetro.
Osmómetro.

Equipos de control:

Balanzas analíticas y de humedad.
Durómetro.
Friabilómetro.
Disgregrador.
Equipo de test de disolución y colector de fracciones.
Equipo de análisis granulométrico basado en difracción de rayos láser y Coulter.

Otros equipos:

Cabina de seguridad biológica.
Calorimetría diferencial de barrido (DSC).
Emblistadora.

Dirigido a

Laboratorios farmacéuticos.

Certificaciones y Acreditaciones

El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.

La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.