Desarrollo galénico de medicamentos
Solicitar presupuestoRealizamos desarrollos galénicos de diferentes formas farmacéuticas, adaptados a las necesidades del cliente y a los requerimientos del medicamento.
El desarrollo galénico es parte inicial y fundamental del desarrollo farmacéutico, para lo cual se realizan:
- Estudios de preformulación.
- Desarrollo galénico de medicamentos innovadores, genéricos y OTC.
- Diseño y desarrollo galénico de nuevas formas de administración.
- Estudios de compatibilidad de APIs y excipientes.
- Diseño de procesos de fabricación.
- Transferencia de tecnología.
- Informes de expertos.
- Estudio de patentes.
Contamos con las siguientes instalaciones y equipamiento para realizar nuestros desarrollos:
Sólidos:
- Máquina de comprimir rotativa y excéntrica.
- Mezcladoras en V y de alta velocidad.
- Granuladora.
- Lecho fluido.
- Paila de recubrimiento.
- Encapsuladora.
- Extrusor / esferonizador.
- Spray-dryer.
- Liofilizador.
- Voluminómetro.
- Rotolab.
Líquidos y semi-sólidos:
- Agitador de palas.
- Homogeneizador Ultra-Turrax.
- Molino coloidal.
- Reómetro.
- Viscosímetro.
- Osmómetro.
Equipos de control:
- Balanzas analíticas y de humedad.
- Durómetro.
- Friabilómetro.
- Disgregrador.
- Equipo de test de disolución y colector de fracciones.
- Equipo de análisis granulométrico basado en difracción de rayos láser y Coulter.
Otros equipos:
- Cabina de seguridad biológica.
- Calorimetría diferencial de barrido (DSC).
- Emblistadora.
- Laboratorios farmacéuticos.
Certificaciones y Acreditaciones
El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
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