Laborategi-zerbitzua

Medikamentuen garapen galenikoa

Desarrollo galénico de medicamentos

Hirugarrenentzako ikerketa eta garapen farmazeutikoko zerbitzuetan espezializatuta gaude. Forma farmazeutikoen garapen galenikoa egiteko aukera eskaintzen dugu, bezeroaren beharretara eta medikamentuaren eskakizunetara egokituta. Produktu farmazeutikoak, albaitaritzakoak eta sanitarioak eta elikadura-osagarriak garatzen ditugu.

Garapen galenikoa garapen farmazeutikoaren hasierako fasea da, funtsezkoa, eta pauso hauek egiten dira:

  • Aurreformulazio-azterketak.
  • Medikamentu berritzaile eta generiko eta salmenta librekoen (OTC) garapen galenikoa.
  • Medikamentuak emateko modu berrien diseinu eta garapen galenikoa.
  • API edo printzipio aktiboen eta eszipienteen bateragarritasun-azterketak.
  • Fabrikazio-prozesuen diseinua.
  • Teknologia-transferentzia.
  • Adituen txostenak.
  • Patenteen azterketa.

Jarraian zehazten diren instalazio eta ekipamenduak ditugu gure garapenetarako: Solidoak:

  • Konprimatzeko makina birakaria eta eszentrikoa.
  • V erako eta abiadura handiko nahasgailuak.
  • Pikorkatzeko makina.
  • Ohantze fluidizatua.
  • Estaldura-ontzia.
  • Kapsulagailua.
  • Estrusio-/esferonizazio-makina.
  • Esprai-lehorgailua.
  • Liofilizagailua.
  • Boluminometroa.
  • Rotolaba.

 Likidoak eta erdisolidoak:

  • Pala-irabiagailua.
  • Ultra-Turrax homogeneizagailua.
  • Errota koloidala.
  • Erreometroa.
  • Biskosimetroa.
  • Osmometroa.

Kontrol-ekipamenduak:

  • Balantza analitiko eta hezetasunekoak.
  • Gogortasun-neurgailua.
  • Friabilometroa.
  • Disgregagailua.
  • Disoluzio-testerako ekipamendua eta frakzio-kolektorea.
  • Laser izpien difrakzioan oinarritutako azterketa granulometrikoko ekipamendua eta Coulterra.

Beste ekipamendu batzuk:

  • Segurtasun biologikoko kabina.
  • Ekorketako kalorimetria diferentziala (DSC).
  • Blister-makina.

Nori zuzendua

  • Laborategi farmazeutikoak.

Ziurtagiriak eta akreditazioak

AEMPS
Garapen Farmazeutikoko Laborategia Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauetan (NCFak): Giza erabilerako botiken eta ikertzen ari diren botiken kalitate fisiko-kimikoaren kontrola
AEMPS
Fabrikazio-instalazioa Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauen (NCFak) arabera: Giza erabilerako botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa, psikotropoak eta estupefazienteak barne / Ikertzen ari diren botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa
ISO 13485
Botikak fabrikatzeko instalazioak medikuntzako gailuen industriako kalitate-kudeaketaren ISO 13485 ziurtagiria du.
Catálogo Farma TECNALIA

Industria farmazeutikorako zerbitzuen katalogoa (gaztelaniaz)

Deskargatu PDFa