Servicio de Laboratorio

    Desarrollo analítico de medicamentos

    Desarrollo analítico de medicamentos

    Nuestras modernas instalaciones permiten un óptimo desarrollo galénico y analítico de medicamentos, así como cámaras de estabilidad en todas las condiciones para poder realizar estudios ICH de todo tipo.

    Ofrecemos soluciones de formulación en distintas formas farmacéuticas: sólidos (comprimidos, cápsulas), líquidos (suspensiones, soluciones) y semisólidos (geles, cremas), entre otros.

    Contamos con un amplio rango de servicios analíticos para la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria.

    Disponemos de una amplia experiencia en el desarrollo de diferentes especialidades farmacéuticas, medicamentos genéricos y productos OTC, abordando proyectos completos o fases concretas del proceso de desarrollo. 

    Desarrollo analítico:

    • Estudios de desarrollo y validación de técnicas analíticas.
    • Caracterización de las materias primas según la Farmacopea.
    • Cuantificación de principios activos, impurezas y productos de degradación en materias primas y productos terminados.
    • Estudios de degradación forzada.
    • Control de calidad de lotes de fabricación industrial.
    • Perfiles de disolución in-vitro.
    • Estudio del poder discriminativo del medio de disolución.
    • Transferencia de técnicas analíticas.
    • Análisis de impurezas metálicas por ICP-OES.

    Dirigido a

    • Laboratorios farmacéuticos.

    Acreditaciones y Reconocimientos

    AEMPS
    El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
    AEMPS
    La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
    ISO 13485
    La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
    cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

    Catálogo de servicios para la industria farmacéutica

    Descarga pdf