Servicio de Laboratorio

Evaluación de biomateriales

Evaluación de Biomateriales

Servicio de evaluación de biomateriales y productos sanitarios, verificando tanto su funcionalidad o comportamiento químico y biológico, así como su seguridad (biocompatibilidad).

Realizamos análisis para evaluar la biocompatibilidad bajo la norma ISO 10993, llevando a cabo ensayos biológicos in vivo e in vitro, así como ensayos de caracterización química.

En nuestro laboratorio desarrollamos los siguientes ensayos:

ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS:

  • Evaluación de la actividad antimicrobiana en superficies, líquidos y polvos, bajo estándares de referencia y/o adaptados al producto a evaluar.
  • Ensayos de adhesión y formación de biofilm en superficies.
  • Ensayos microbiológicos. Difusión en agar-antibiograma.
  • Ensayos con biocidas (desinfectantes) y antisépticos.
  • Evaluación del bioburden y esterilidad.

ENSAYOS CELULARES:

  • Ensayos de citotoxicidad en distintas líneas celulares en función de la aplicación del producto a ensayar.
  • Ensayos de adhesión, proliferación y diferenciación celular.
  • Ensayos de inflamación, apoptosis y necrosis celular.
  • Ensayos moleculares: extracción y cuantificación de DNA, RNA y proteínas, expresión de marcadores moleculares mediante PCR, qRT-PCR y ELISA.

NANOTOXICOLOGÍA:

  • Irritación y corrosión dérmica y ocular in vitro.
  • Sensibilización in vitro.
  • Mutagenicidad.
  • Toxicidad aguda oral y cutánea.

Adaptamos los métodos de ensayo toxicológico in vitro e in vivo a los nanomateriales. Asimismo, realizamos pruebas de la acumulación de nanopartículas en las células.

Dirigido a

  • Empresas, universidades, centros de investigación, que trabajen en el ámbito de los productos sanitarios, desde la investigación, desarrollo y fabricación y que necesiten evaluar y validar sus desarrollos.
  • Fabricantes de productos sanitarios que necesiten validar la conformidad de su producto sanitario antes de salir al mercado (Marcado CE).

Catálogo de evaluación de biomateriales (inglés)

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Catálogo de actividad área biomateriales (inglés)

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