Servicio de evaluación de biomateriales y productos sanitarios, verificando tanto su funcionalidad o comportamiento químico y biológico, así como su seguridad (biocompatibilidad).
Realizamos análisis para evaluar la biocompatibilidad bajo la norma ISO 10993, llevando a cabo ensayos biológicos in vivo e in vitro, así como ensayos de caracterización química.
En nuestro laboratorio desarrollamos los siguientes ensayos:
ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS:
- Evaluación de la actividad antimicrobiana en superficies, líquidos y polvos, bajo estándares de referencia y/o adaptados al producto a evaluar.
- Ensayos de adhesión y formación de biofilm en superficies.
- Ensayos microbiológicos. Difusión en agar-antibiograma.
- Ensayos con biocidas (desinfectantes) y antisépticos.
- Evaluación del bioburden y esterilidad.
ENSAYOS CELULARES:
- Ensayos de citotoxicidad en distintas líneas celulares en función de la aplicación del producto a ensayar.
- Ensayos de adhesión, proliferación y diferenciación celular.
- Ensayos de inflamación, apoptosis y necrosis celular.
- Ensayos moleculares: extracción y cuantificación de DNA, RNA y proteínas, expresión de marcadores moleculares mediante PCR, qRT-PCR y ELISA.
NANOTOXICOLOGÍA:
- Irritación y corrosión dérmica y ocular in vitro.
- Sensibilización in vitro.
- Mutagenicidad.
- Toxicidad aguda oral y cutánea.
Adaptamos los métodos de ensayo toxicológico in vitro e in vivo a los nanomateriales. Asimismo, realizamos pruebas de la acumulación de nanopartículas en las células.
Dirigido a
- Empresas, universidades, centros de investigación, que trabajen en el ámbito de los productos sanitarios, desde la investigación, desarrollo y fabricación y que necesiten evaluar y validar sus desarrollos.
- Fabricantes de productos sanitarios que necesiten validar la conformidad de su producto sanitario antes de salir al mercado (Marcado CE).
