Infraestructura

    Planta de fabricación de medicamentos - Labsan

    Planta de fabricación de medicamentos - Laboratorium SANITATIS

    Labsan está autorizado por la AEMPS como fabricante e importador de medicamentos y medicamentos en investigación, con número de registro 4163E y Certificado GMPs.

    Contamos con una instalación singular con amplias posibilidades de escalado y fabricación de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, en el entorno más estricto de aplicación y cumplimiento de las GMP.

    Descripción

    Contamos con la confianza de grandes empresas del sector farmacéutico por nuestra fiabilidad, competitividad y experiencia.

    Productos:

    • Medicamentos de uso humano y veterinario
    • Productos sanitarios
    • Complementos alimenticios
    • Cosméticos

    Fabricación de lotes para ensayos clínicos:

    • Importación
    • Fabricación de placebos y medicamentos
    • Diseño de estrategia de enmascaramiento
    • Etiquetado para acondicionamiento 1º y 2º
    • Almacenamiento
    • Gestión de envío
    • Devolución, reconciliación y destrucción de medicamentos

    Fabricación de lotes piloto o de registro:

    • Fabricación
    • Transferencia de técnicas analíticas

    Fabricación a terceros de lotes industriales:

    • Control de calidad: certificados analíticos para APIs, excipientes y producto terminado
    • Fabricación y validación de procesos de limpieza
    • Análisis y liberación de lotes
    • Almacenamiento

    Fabricación Industrial:

    • Adecuación de tamaños de lote a escala industrial
    • Validación de nuevos procesos

    Formas farmacéuticas:

    • Sólidos
    • Líquidos
    • Semisólidos

    Equipamiento:

    • Mezclado: Rulón, V, Cyclops Vima
    • Granulación: alta velocidad, oscilante
    • Secado: estático, lecho fluido
    • Encapsuladoras: manual, Macofar CD-40
    • Comprimidoras: Kilian
    • Comprimidos recubiertos: Bombo IMA-70 recubrimiento
    • Líquidos: reactores 100L, 2.400L
    • Semisólidos: mezclador 10L, 300L
    • Ac 1º:
      • Tubos: Alu, PE
      • Frascos: vídrio, PET
      • Emblistadora
    • Ac 2º:
      • Emblistadora ALU/ALU y PVC/ALU
      • Estuchadora
      • Etiquetadora

    Dirigido a

    • Laboratorios farmacéuticos que deseen un partner para fabricar sus medicamentos.

    Certificaciones y Reconocimientos

    AEMPS
    El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
    AEMPS
    La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
    ISO 13485
    La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
    cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

    Catálogo de servicios para la industria farmacéutica

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