Azpiegitura

      Botikak fabrikatzeko instalazioa - Laboratorium SANITATIS

      tecnalia-cdmo-planta-fabricacion-medicamentos-sanitatis.jpg

      Laboratorium Sanitatis by TECNALIA laborategiak AEMPS agentziaren baimena du botikak eta ikertzen ari diren botikak fabrikatzeko eta inportatzeko; haren erregistro-zenbakia 4163E da, eta GMP ziurtagiria du.

      Instalazio berezi bat dugu, aukera handiak dituena eskalatzeko eta botikak, osasun-produktuak eta kosmetikoak fabrikatzeko, GMP arauak aplikatzeko eta betetzeko ingurunerik zorrotzenean.

      Deskribapena

      Sektore farmazeutikoko enpresa handien konfiantza dugu, gure fidagarritasunari, lehiakortasunari eta esperientziari esker.

      Produktuak:

      • Gizakietan eta animalietan erabiltzeko botikak
      • Osasun-produktuak
      • Elikadura-osagarriak
      • Kosmetikoak

      Saiakuntza klinikoetarako loteak fabrikatzea:

      • Inportatzea
      • Plazeboak eta botikak fabrikatzea
      • Estaltze-estrategia diseinatzea
      • 1. eta 2. egokitzapenetarako etiketa jartzea
      • Biltegiratzea
      • Bidalketa kudeatzea
      • Botikak itzultzea, bateragarritasuna egiaztatzea eta suntsitzea

      Lote pilotuak edo erregistro-loteak fabrikatzea:

      • Fabrikatzea
      • Teknika analitikoen transferentzia

      Hirugarrenentzako lote industrialak fabrikatzea:

      • Kalitate-kontrola: APIentzako, eszipienteentzako eta amaitutako produktuentzako ziurtatze analitikoak
      • Garbiketa-prozesuak fabrikatzea eta baliozkotzea
      • Loteak analizatzea eta askatzea
      • Biltegiratzea

      Fabrikazio industriala:

      • Lote-tamainak eskala industrialera egokitzea
      • Prozesu berriak baliozkotzea

      Forma farmazeutikoak:

      • Solidoak
      • Likidoak
      • Erdisolidoak

      Ekipamendua:

      • Nahastea: danbor-nahasgailua, V, Cyclops Vima
      • Pikortatzea: abiadura handia, oszilatzailea
      • Lehortzea: estatikoa, ohantze fluidizatua
      • Kapsulagailuak: eskuzkoa, Macofar CD-40
      • Konprimatzaileak: Kilian
      • Konprimatu estaliak: Estaldurako IMA-70 danbora
      • Likidoak: 100 L-ko, 2.400 L-ko erreaktoreak
      • Erdisolidoak: 10 L-ko, 300 L-ko nahasgailuak
      • 1.a:
        • Hodiak: Alu, PE
        • Flaskoak: beira, PET
        • Blisterretan sartzeko makina
      • 2.a:
        • Bilsterretan sartzeko makina, ALU/ALU eta PVC/ALU
        • Kutxatiletan sartzeko makina
        • Etiketa jartzeko makina

      Nori zuzendua

      • Beren botikak egiteko partner bat nahi duten laborategi farmazeutikoak.

      Ziurtagiriak eta aintzatespenak

      AEMPS
      Garapen Farmazeutikoko Laborategia Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauetan (NCFak): Giza erabilerako botiken eta ikertzen ari diren botiken kalitate fisiko-kimikoaren kontrola
      AEMPS
      Fabrikazio-instalazioa Botiken eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ziurtatuta dago Fabrikazio Egokirako Arauen (NCFak) arabera: Giza erabilerako botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa, psikotropoak eta estupefazienteak barne / Ikertzen ari diren botika ez-esterilen fabrikazioa eta inportazioa
      ISO 13485
      Botikak fabrikatzeko instalazioak medikuntzako gailuen industriako kalitate-kudeaketaren ISO 13485 ziurtagiria du.
      cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

      Industria farmazeutikorako zerbitzuen katalogoa (gaztelaniaz)

      Deskargatu PDFa