Proiektua

    Pilula estalien garapen farmazeutikoa, fabrikazioa, saiakuntza klinikoa eta egonkortasuna

    Eskaintza integrala, sendagai baten garapen-fase guztiak biltzen dituena, industria farmazeutikoko sustatzaile batek pilula estalien itxurako produktu berri gisa merkaturatu arte.

    Sendagai generikoa denez (hau, zehazki, malaria, artritis erreumatoidea eta lupusa tratatzeko erabiltzen da), osasun-sistemak farmazia-gastu txikiagoa izaten lagunduko du.

    Proiektu honetan, modu farmazeutikoan lantzen dira garapen farmazeutikoaren fase guztiak: garapen galenikoa eta fabrikazio-prozesuaren definizioa, baloraziorako teknika analitikoak garatzea, disoluzio-portzentajea zehaztea eta erlazionatutako substantziak kuantifikatzea, baita elaboratutako loteak fabrikatzea eta merkaturatzeko ontzat ematea ere.

    Era berean, biobaliokidetasun-azterketa eta ICH egonkortasun-azterketa ere egiten dira zenbait baldintza klimatikotan, produktuaren iraungitze-data zehazteko.

    Proiektu hau TECNALIAn egin da oso-osorik, eta Farmazia Garapeneko Laborategiak, Laboratorium Sanitatis fabrikazio-instalazioak (LABSAN) eta Saiakuntza Klinikoen Unitateak esku hartu dute.

    cat-farma-cdmo-tecnalia-mini

    Industria farmazeutikorako zerbitzuen katalogoa (gaztelaniaz)

    Deskargatu PDFa